上市许可持有人指的是药品上市许可持有人，也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后，需要对药品质量承担相应责任。在试点时，国家放宽了对上市持有人的资质要求，上市许可持有人的身份不再局限于药品研发机构，可以是任何类型的企业，对企业的经营范围也没有提出特别要求。
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